Aș dori să clarific unele confuzii și concepții greșite despre hormonii tiroidieni naturali și cei sintetici. Argumentul explicat de medici că, doza de hormon tiroidian de la flacon la flacon nu este consecventă este, probabil, cel mai nefondat argument împotriva prescripțiilor tiroidiene naturale. Am folosit și folosesc NTD, hormon tiroidian natural, de peste 10 ani și nu am avut niciodată un singur incident care să mă facă să mă întreb. N-am avut niciodată un caz în care un pacient să raporteze ca se simte diferit după reînnoirea prescripției. În plus, nu am văzut o schimbare semnificativă a rezultatelor testelor unui pacient după reînnoirea unei rețete de aceeași doză. În ultimii ani, am folosit Nature Throid mai mult decât Armour, din trei motive. Primul motiv fiind faptul că Armour a crescut prețul tot mai mult, iar asigurările sociale nu sunt dispuse să plătească pentru aceste medicamente. În al doilea rând, Nature-Throid este disponibil într-o varietate mai mare de doze, ceea ce face convenabil să se prescrie o pastilă unică, spre deosebire de două sau trei feluri de la Armour. Am aflat, de asemenea, că Laboratoarele RLC, producătorul Nature-Throid și WP Thyroid, nu asigură decât o abatere de 2% a dozei medicamentelor lor, sugerând că acestea asigură un control mai bun al calității decât Armour, care respectă ghidul USP ce permite o variație de 10% față de doza marcată. Doar pentru a fi clar, nu am avut niciodată o problemă cu Armour. Tiroida natural deshidratata, este derivată din glandele tiroide porcine/bovine/ ovine deshidratate. Ambele medicamente conțin o combinație de T3 și T4. Tind să folosesc aceste medicamente mult mai des decât Synthroid/Eutirox sau forma generică de Levotiroxina sodică. Fac acest lucru deoarece găsesc că mai mulți oameni răspund favorabil la medicamentele tiroidei deshidratate decât la levotiroxina sodică. Spre deosebire de mulți medici, nu mă abonez la argumentul potrivit căruia doar o formă de medicație este naturală, comparativ cu cea sintetică, sau este în mod automat mai bună. Am pacienți care sunt bine pe levotiroxină (sintetic), sau pe medicamentele tiroidiene naturale. Pentru acești pacienți care sunt mai bine pe forma sintetică, este probabil ca aceștia să nu tolereze efectele imediate ale T3 din medicamentele naturale. În plus, există un argument față de levotiroxină, deoarece este sintetic. Eu nu văd acest lucru ca fiind o problemă, deoarece structura chimică a levotiroxinei sodice (T4) este identică cu molecula T4 pe care o produce glanda tiroidă cu o simplă adăugare a unei molecule de sare. Nu există dovezi care să arate că această ușoară modificare a hormonului creează o problemă. Pentru a vedea modul în care funcționează hormonul tiroidian într-un mod foarte simplist, fie că este din glanda tiroidă sau sintetic, T4 trebuie să fie transformat în T3 pentru a deveni activ. Cred că, poate exista o variație în cadrul populației referitor la cât timp durează această conversie, precum și cât de repede unii oameni metabolizează medicamentele în general. Din acest motiv vedem diferențe în modul în care pacienții tolerează diferite forme de medicamente tiroidiene. Este important de observat că Nature-Throid nu a suferit niciodată o rechemare a medicamentelor sale din cauza unor erori sau a unor probleme legate de fabricare. Armour din păcate, nu poate face același lucru. În 2010, FDA a emis o rechemare pentru că unele flacoane au fost etichetate ca 30mg, dar conțineau de fapt 60mg, ceea ce reprezinta un potențial risc urias. Este important de reținut că aceste tipuri de rechemări nu sunt unice pentru Armour și apar în industria medicamentelor destul de des.
De pe site-ul FDA: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/ucm242808.htm • Produsul Armour (tablete tiroidiene, USP), 1/2 boabe (30 mg), fiecare comprimat conține 19 mcg levotiroxină (T4) și 4,5 mcg liotironină (T3), flacon de 100 de pastile, NDC 0456-0458-01. Recuperare # D-231-2011 .CODE Lot #: 1077413, Exp. 9/30/2011 REAMINTIM COMPANIEI / PRODUCĂTORULUI Aducem la cunoștință: Forest Pharmaceuticals Inc., Earth City, MO, prin telefon și prin scrisorile din 6 octombrie 2010. Producător: Forest Pharmaceuticals Inc., Cincinnati, OH.
Rechemarea inițiată de companie este în curs de desfășurare.
MOTIV Etichetare: Eroare de etichetă privind puterea declarată; unele flacoane sunt etichetate incorect ca, conținând comprimate de 1/2 grain, dar conțin, de fapt, comprimate cu 1 grain. Întregul lot este rechemat, chiar dacă unele flacoane sunt etichetate corect, deoarece flacoanele de 1/2 grain și 1grain pot fi împachetate împreună.
VOLUMUL DE PRODUSE ÎN COMERȚ 31.172 cca flacoane.
DISTRIBUȚIE Nationwide, PR, Belgia și Regatul Unit RECUNTĂRI ȘI CORECTĂRI DIN DOMENIUL: MEDICAMENTE – CLASA III
În ceea ce privește levotiroxina, istoria lor de rechemare este extinsă. Voi enumera câteva dintre acestea cu referințe la sfârșitul acestui post pe blog. Doar pentru a vă oferi o idee, totuși, între 1991 și 1997 au existat cel puțin 9 retrageri care au implicat peste 100 de milioane de comprimate.
(1) Pentru o istorie în profunzime a levotiroxine și Synthroid citiți această istorie foarte detaliată.
(2) Medicii care pretind că „tiroida naturală” nu este sigură, nu este reglementată sau nu este fiabilă, pur și simplu nu este adevărat. Reamintește, inclusiv cele care implica că Tiroida Naturală, nu ar fi avut loc dacă FDA nu a fost implicat in reglementarea acestui medicament. Mai mult, dacă medicul dvs. aduce în discuție acestea, întrebați-i dacă sunt conștienți de toate rechemările pentru Eutirox și Levotiroxină. Mi se pare interesant faptul că mulți medici pe care pacienții mei îi întâlnesc vor pretinde că știu foarte multe despre un medicament pe care nu l-au folosit niciodată. Dacă întâlniți acest tip, vă recomandăm să găsiți un alt medic. La fel de important ca medicamentul este furnizorul care face alegeri privind modul de dozare a medicamentelor. Nu vă pot spune de câte ori văd pacienții despre care li se spune că, odată ce TSH-ul lor este înapoi în intervalul „normal”, aceștia sunt pe doza potrivită, chiar dacă imaginea simptomelor nu s-a schimbat deloc. Mai mult, dacă medicul nu vă retestează nivelurile tiroidei în termen de două luni de la prescrierea tiroidei sau, cel puțin, găsiți un nou medic cu care să lucrați. Dacă nu vă îmbunătățiți starea/simptomele, utilizând medicația prescrisa, medicul dvs. trebuie fie să vă ajusteze doza, fie să ia în considerare trecerea la o altă formă, indiferent de medicamentul pe care îl utilizați. Dacă, totuși, ajustarea dozei tiroidei și / sau a medicamentelor nu oferă o ameliorare a simptomelor, trebuie să faceți mai mult efort pentru a vă determina simptomele.
RECHEMARI EUTIROX
https://www.prnewswire.com/news-releases/merck-receives-recommendation-for-approval-in-21-eu-countries-for-the-new-formulation-of-euthyrox–889263845.html
ttps://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2017/09/12/France-and-Merck-say-reformulated-Euthyrox-is-safe https://www.cnn.com/2018/08/15/health/thyroid-medication-recall/index.html
(1) http://www.fda.gov/ohrms/dockets/dockets/97n0314/97n-0314-n000001_GPO-vol1.pdf
(2) http://formularyjournal.modernmedicine.com/formulary-journal/news/clinical/clinical-
Mai multe linkuri către informații despre rechemări: În luna mai a anului 2013 a existat o rechemare a Levoxyl (levotryoixine sodium), produsă de o filială a Pfizer, deoarece potența a scăzut înainte de termenul de valabilitate stabilit. http://www.medscape.com/viewarticle/804201 În 2012, Lloyd Pharmaceutical a rechemat două produse de levotiroxină sodică din cauza incapacității de a-și menține potența. Lloyd Pharmaceutical vindea aceste produse pentru Forrest Pharmaceuticals. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-Event-Detail.cfm?action=detail&id=61094&w=07052012 Synthroid reamintește în 2012 și 2013 – adevărata potență a fost de jumătate din cea a dozei etichetate. http://www.fiercepharma.com/supply-chain/new-manufacturing-issues-lead-abbvie-to-2nd-synthroid-recall Knoll producătorul original al procesului de acțiune Synthroid de acțiune: http://www.thepharmaletter.com/article/knoll-to-settle-synthroid-lawsuit Istoric interesant al produselor farmaceutice Knoll: http://formularyjournal.modernmedicine.com/formulary-journal/news/clinical/clinical-pharmacology/levothyroxine-spectrum-bioequivalence-and-cost
Sursa: https://www.sandiegonaturalhealth.com/single-post/2016/07/07/Doctors-Providing-Misinformation-on-Natural-Thyroid-Medications
Traducere Echipa Tiroida România 🇷🇴